159彩票注册

深圳亿博检测3C认证代理机构致力于产品质量检测,3C认证,CE认证,CCC认证等各类检测认证服务。
欢迎拨打检测热线 135-3022-3279
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

0755-29451282

FDA注册是有证书的吗?FDA有效期多久

浏览次数: | 2020-09-21 09:51

亿博3C认证代理机构一个专业全面的、经验丰富的认证服务机构,已有超过十年的检测认证经验,拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求,服务热线:138-2432-8299


一.什么是FDA注册?

      FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

 

如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。

FDA注册有效期
 

二.FDA注册的常见误区:

1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。

 

     因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法,因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了FDA,就很高端的情况。

 

2.FDA注册有效期问题:

FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。

 

3.FDA注册有证书?

      FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。如:
 

三.FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:

1.二三类医疗器械;

2.化妆品,日用品;

3.食品接触材料;

 

四、FDA注册一般分为:

1.化妆品FDA注册

2.LED和激光产品fda注册

3.医疗器械FDA注册

4.食品fda注册

5.药品FDA注册

 

FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。


有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心刘小姐:13530223279,QQ2355407909
二维码
本文连接:http://luckrooms.com/FDA/1138.html



159彩票注册相关的文章



此文关键词:FDA注册证书,FDA有效期